το φεντανύλιο (οδός του βλεννογόνου στοματικής κοιλότητας, ορμηκική οδός, υπογλώσσια οδός) περιγραφή και εμπορικές ονομασίες

Το fentanyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρού πόνου σε καρκινοπαθείς. Χρησιμοποιείται για διάστικτο πόνο από τον καρκίνο, που είναι φωτοβολίδες του πόνου που «ξεσπούν» μετά από χρήση ενός φαρμάκου ρουτίνας. Η φαιντανύλη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ναρκωτικά αναλγητικά. Χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη ναρκωτικά αναλγητικά.

Η φαιντανύλη δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) για να ανακουφίσει τον πόνο. Ορισμένες από τις παρενέργειές του προκαλούνται επίσης από ενέργειες στο ΚΝΣ. Όταν ένα ναρκωτικό χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να γίνει συνήθεια ή να προκαλέσει ψυχική ή σωματική εξάρτηση. Ωστόσο, οι άνθρωποι που έχουν συνεχή πόνο δεν πρέπει να αφήνουν τον φόβο της εξάρτησης να τους κρατήσει από τη χρήση ναρκωτικών για την ανακούφιση του πόνου. Η ψυχική εξάρτηση (εθισμός) δεν είναι πιθανό να συμβεί όταν χρησιμοποιούνται ναρκωτικά για το σκοπό αυτό. Η σωματική εξάρτηση μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες απόσυρσης εάν η θεραπεία σταματήσει ξαφνικά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες απόσυρσης μπορούν συνήθως να προληφθούν μειώνοντας σταδιακά τη δόση σε μια χρονική περίοδο προτού ολοκληρωθεί η διακοπή του φαρμάκου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα οφέλη αυτού του φαρμάκου και τον τρόπο αποφυγής παρενεργειών απόσυρσης.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο με τη συνταγή του γιατρού σας. Τα προϊόντα Abstral®, Actiq®, Fentora®, Onsolis® και Subsys® διατίθενται μόνο με περιορισμένο πρόγραμμα διανομής. Θα πρέπει να διαβάσετε και να υπογράψετε έγγραφα που εξηγούν πώς χρησιμοποιείται το φάρμακο όταν παίρνετε τη συνταγή σας.

Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας

Όταν αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι λήψης του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται έναντι του καλού που θα κάνει. Αυτή είναι μια απόφαση που εσείς και ο γιατρός σας θα κάνετε. Για αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα είδη αλλεργιών, όπως για τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Spray · Tablet · Lozenge / Troche · Ταινία

Δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις της φαιντανύλης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για τα σήματα Abstral®, Fentora®, Onsolis® και Subsys® και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών για το εμπορικό σήμα Actiq®. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

Αλλεργίες

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν κατέδειξαν γηριατρικά ειδικά προβλήματα που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της φαιντανύλης στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις των ναρκωτικών αναλγητικών από τους νεότερους ενήλικες και είναι πιθανότερο να εμφανίσουν νεφρική νόσο που σχετίζεται με την ηλικία, γεγονός που μπορεί να απαιτεί προσοχή και προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς που λαμβάνουν φαιντανύλη.

Παιδιατρικός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες στις γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα δυνητικά οφέλη από τους πιθανούς κινδύνους πριν πάρετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.

Γηριατρική

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί δύο διαφορετικά φάρμακα, ακόμη και αν μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να χρειαστούν άλλες προφυλάξεις. Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο επαγγελματίας υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Θηλασμός

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μην σας θεραπεύσει με αυτό το φάρμακο ή να αλλάξει ορισμένα από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Άλλα Ιατρικά Προβλήματα

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά ενδέχεται να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Δοσολογία

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά η χρήση και των δύο φαρμάκων μπορεί να είναι η καλύτερη θεραπεία για σας. Εάν τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Αποθήκευση

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης τροφής ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσής της ή κατά την κατανάλωση ορισμένων τύπων τροφίμων, εφόσον ενδέχεται να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω δεν συνιστάται συνήθως, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι αναπόφευκτη. Εάν χρησιμοποιείται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ή να σας δώσει ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση τροφής, οινοπνεύματος ή καπνού.

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων ενδέχεται να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά

Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο, μην το χρησιμοποιείτε συχνότερα και μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο χρόνο από ότι διέταξε ο γιατρός σας.

Τα προϊόντα Abstral®, Actiq®, Fentora®, Onsolis® και Subsys® διατίθενται μόνο με περιορισμένο πρόγραμμα διανομής. Θα πρέπει να διαβάσετε και να υπογράψετε έγγραφα που εξηγούν πώς χρησιμοποιείται το φάρμακο όταν παίρνετε τη συνταγή σας.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να συνοδεύεται από οδηγό φαρμάκων. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τον Οδηγό Φαρμακευτικής, αν δεν έχετε.

Χρησιμοποιήστε μόνο το εμπορικό σήμα αυτού του φαρμάκου που ο γιατρός σας πρότεινε. Οι διαφορετικές μάρκες μπορεί να μην λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο.

Κρατήστε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία κυψελών. Ανοίξτε το πακέτο αμέσως πριν τη χρήση.

Δισκία Abstral®

Παστίλιες Actiq®

Fentora® στοματικά δισκία

Onsolis® στοματική κοιλότητα

Υπογλώσσιο ψεκασμό Subsys®

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διάφορους ασθενείς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από την ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που λαμβάνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και ο χρόνος που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε κλειστό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από τη θερμότητα, την υγρασία και το άμεσο φως. Κρατήστε από το πάγωμα.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.

Ρωτήστε τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πώς θα πρέπει να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε.

Δισκία Abstral®: Απορρίψτε τυχόν μη ανοιγμένα δισκία που δεν χρειάζονται. Αφαιρέστε τα δισκία από τη συσκευασία των κυψελών και ξεπλύνετε τα κάτω από την τουαλέτα. Μην ξεπλύνετε τη συσκευασία κυψελών ή το χαρτόκουτο κάτω από την τουαλέτα. Εάν έχετε ερωτήσεις, καλέστε 1-888-227-8725.

Παστίγες Actiq®: Τοποθετήστε τις λαβές που χρησιμοποιούνται στη φιάλη προσωρινής αποθήκευσης από το κιτ ασφάλειας παιδιών Actiq® και αδειάστε το μπουκάλι κάθε μέρα. Για να απορρίψετε το άκρο της λαβής από τη λαβή, κρατήστε το πάνω από την τουαλέτα και κόψτε το με πένσες κοπής σύρματος. Ξεπλύνετε την τουαλέτα δύο φορές. Αφαιρέστε τη λαβή σε μέρος που δεν είναι κοντά στα παιδιά. Χρησιμοποιήστε την ίδια διαδικασία για να απορρίψετε τυχόν μη ανοιγμένες παστίλιες, αλλά ξεπλύνετε μόνο 5 παστίλιες τη φορά. Μην ξεπλύνετε ολόκληρη τη μονάδα παστίλιας, τη λαβή ή τη συσκευασία κυψελών κάτω από την τουαλέτα. Εάν έχετε ερωτήσεις, καλέστε το 896-5855.

Ταμπλέτες Fentora®: Απορρίψτε τυχόν μη ανοιγμένα δισκία που δεν χρειάζονται. Αφαιρέστε τα δισκία από τη συσκευασία των κυψελών και ξεπλύνετε τα κάτω από την τουαλέτα. Μην ξεπλύνετε τη συσκευασία κυψελών ή το χαρτόκουτο κάτω από την τουαλέτα. Εάν έχετε ερωτήσεις, καλέστε το 896-5855.

Ταινία Onsolis®: Απορρίψτε τυχόν μη ανοιγμένες ταινίες που δεν χρειάζεστε. Αφαιρέστε την μεμβράνη από τη συσκευασία αλουμινόχαρτου και ξεπλύνετε την από την τουαλέτα. Μην ξεπλύνετε τη συσκευασία από αλουμινόχαρτο ή το χαρτόκουτο κάτω από την τουαλέτα. Εάν έχετε ερωτήσεις, καλέστε το 526-3840.

Σπρέι Subsys®: Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη μονάδα ψεκασμού σε σακούλα απορριμμάτων. Σφραγίστε το σάκο απορριμμάτων και το ρίξτε σε ένα δοχείο απορριμμάτων που είναι μακριά από παιδιά. Για τις μη ανοιγμένες μονάδες ψεκασμού, χρησιμοποιήστε τη φιάλη απορριμμάτων για να αδειάσετε το υγρό από κάθε μονάδα. Τοποθετήστε τη φιάλη διάθεσης σε μια σακούλα και σφραγίστε την. Ρίξτε την τσάντα σε ένα δοχείο απορριμμάτων που είναι μακριά από τα παιδιά. Εάν έχετε ερωτήσεις, καλέστε 1-877-978-2797.

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Αυτό θα επιτρέψει στο γιατρό σας να διαπιστώσει εάν το φάρμακο λειτουργεί σωστά και να αποφασίσει αν θα πρέπει να συνεχίσετε να το παίρνετε.

Η φαιντανύλη είναι φάρμακο που μπορεί να βλάψει ή να προκαλέσει θάνατο σε παιδί. Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να φυλάσσουν αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά. Απορρίψτε προσεκτικά όλες τις μερικώς χρησιμοποιούμενες μονάδες ή το μη χρησιμοποιημένο φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι συνήθεια. Εάν αισθάνεστε ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί επίσης, μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από τη συνταγογραφούμενη δόση. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για μικρούς πόνους και πόνο (π.χ. πονοκεφάλους, ημικρανίες) ή μετά από χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμούς.

Αυτό το φάρμακο θα προσθέσει στις επιδράσεις του οινοπνεύματος και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ (φάρμακα που μπορεί να σας κάνουν να αισθανθείτε υπνηλία ή να μην είστε σε εγρήγορση). Μερικά παραδείγματα κατασταλτικών για το ΚΝΣ είναι αντιισταμινικά ή φάρμακα για αλλεργίες ή κρυολογήματα, ηρεμιστικά, ηρεμιστικά ή φάρμακα για ύπνο, άλλα φάρμακα πόνου συνταγών ή ναρκωτικά, φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις ή βαρβιτουρικά, μυοχαλαρωτικά ή αναισθητικά, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων οδοντικών αναισθητικών. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω, ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Η φεντανύλη μπορεί να προκαλέσει κάποια υπνηλία, σύγχυση ή ζάλη. Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πώς αντιδράτε σε αυτό το φάρμακο πριν οδηγήσετε, χρησιμοποιήσετε μηχανές ή κάνετε οτιδήποτε άλλο μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν είστε ζαλάδες ή δεν είστε σε εγρήγορση. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν έχετε σύγχυση ή υπνηλία που είναι αρκετά σοβαρή για να παρεμβαίνει στις καθημερινές σας δραστηριότητες.

Η χρήση ναρκωτικών για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή δυσκοιλιότητα. Για να αποφευχθεί αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να κάνετε καθαρτικά, να πίνετε υγρά ή να αυξήσετε την ποσότητα ινών στη διατροφή σας. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες. Η δυσκοιλιότητα που συνεχίζεται μπορεί να οδηγήσει σε πιο σοβαρά προβλήματα.

Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο τακτικά για αρκετές εβδομάδες ή περισσότερο, μην σταματήσετε ξαφνικά τη χρήση του χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μπορεί να σας ζητηθεί να μειώσετε σταδιακά το ποσό που χρησιμοποιείτε, προτού το σταματήσετε τελείως για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών.

Η χρήση υπερβολικής δόσης φαιντανύλης ή η λήψη πολλών άλλων ναρκωτικών ουσιών με φαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει υπερβολική δόση. Εάν συμβεί αυτό, πάρτε άμεσα βοήθεια έκτακτης ανάγκης. Μια υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα (η αναπνοή μπορεί ακόμη και να σταματήσει), απώλεια των αισθήσεων και θάνατος. Σοβαρές ενδείξεις υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν πολύ αργή αναπνοή (λιγότερες από 8 αναπνοές ανά λεπτό) και νωθρότητα που είναι τόσο σοβαρή που δεν μπορείτε να απαντήσετε όταν μιλήσετε, ή αν κοιμάται, δεν μπορεί να ξυπνήσει.

Το προϊόν Actiq® περιέχει ζάχαρη και μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για τερηδόνα. Προγραμματίστε τις κανονικές επισκέψεις οδοντιάτρου εάν χρησιμοποιείτε το Actiq®.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε πάρει παρεμποδιστή μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (π.χ. ισοκαρβοξαζίδιο φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τραυλκυπρομίνη, Eldepryl®, Marplan®, Nardil® ή Parnate®) τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

Μην πάρετε άλλα φάρμακα εκτός εάν έχουν συζητηθεί με το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (OTC) φάρμακα και φυτικά (π.χ. βότανα του Αγίου Ιωάννη) ή συμπληρώματα βιταμινών.

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κάποια ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Παρόλο που δεν μπορεί να συμβούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να χρειαστεί ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες

Λάβετε άμεση βοήθεια έκτακτης ανάγκης αμέσως εάν συμβεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα υπερδοσολογίας

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν, οι οποίες συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει για τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίσει ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτές

Αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενδέχεται να εμφανιστούν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που χρήζουν προσοχής. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται δεν μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη επίδραση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.